萌蒂(中国)制药有限公司

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盐酸曲马多缓释片

日期:2018-12-12 16:04:06

  • 批准文号:国药准字H19980214
  • 英文名称:Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets
  • 商品名:奇曼丁
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:片剂
  • 规格:100mg
  • 生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房
  • 批准日期:2015-09-17
  • 药品本位码:86900098000022

相关疾病

跖骨、趾骨骨折,跖骨骨折,趾骨骨折,腕舟状骨骨折,胸骨骨折,锁骨骨折,锁子骨伤,跖骨、趾骨骨折

适应症

中度至重度疼痛。

不良反应

偶见出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。在少数病例,可能出现对人心血管调节有影响(如心悸、心动过缓、性低血压或心血管虚脱),尤其在病人精神紧张或静脉注射时,另外亦有可能出现头痛、干呕、呕吐、便秘、胃肠道刺激症状(如感觉胃部压力、胃胀)和皮肤反应(如瘙痒,皮疹)。在极少数病例,出现运动乏力,食欲改变和排尿异常,应用后极少数病例中可出现不同的精神症状,其强度和性质视个体不同(取决于个体和用药持续时间),副反应包括情绪改变(通常为情绪高涨,偶为抑郁),活动改变(通常为抑制,偶为增加)及认知和感觉改变(如感知和意志障碍)。在极个别病人可能出现惊厥,但这种情况多在大剂量静脉应用本品和合并应用精神抑制药后出现,过敏反应和休克小能完全排除。

禁忌

禁用于对或共赋形剂过敏者,禁忌与酒精、镇静剂(如)、镇痛药或其他中枢神经系统作用药物合用(因会引起急性中毒),严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制患者禁用。术品禁用于戒毒治疗。

注意事项

1、肾,肝功能不全者,心脏病患者酌情减量使用或慎用。2、须特别注意:如果用量明显超过推荐剂量时(偶尔在过程中会出现),则呼吸抑制的可能性不能排除,合并应用其他中枢抑制药物时亦可产生这种情况。3、长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能,禁止作为对类有依赖性病人的代用品,因不能抑制的戒断症状。4、有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。5、驾驶员须注意,本品可能影响病人的驾驶和机械操作能力。

包装

0.1g

类型

精神药品

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

儿童用药

尚无儿童应用的安全性资料。

老人用药

老年患者(年龄超过75岁)的药物消除时间可能延长,因此应根据个体需要延长给药间隔时间。

药物相互作用

本品与乙醇、镇静剂,阵痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地曲泮)合用时应适当减量,与巴比妥类药物合用时可延长作用时间。本品不宜用于正庄接受单胺氧化酶(MA0)抑制剂治疗的患者,合并或以前用过酰胺咪嗪(一种酶促进剂)会导致阵痛效果和持续时间降低。

药物过量

过量的典型症状:意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。上述症状可以通过使用受体拮抗剂(如:纳洛酮)对抗,因其作用时间较盐酸短,应注意小量多次给药。另外,可酌情采取,气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时,可考虑给苯二氮卓类药。

药物毒理

本品位非类中枢性镇痛药,虽也可与受体结合,但其亲和力很弱,对μ受体的亲和力相当于的1/60000,对K和δ受体的亲和力仪为μ受体的1/25。系消旋体,其(+)对映体作用于受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其怍用强度为的1/8-1/10。本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为的50%。不影响组胺释放。

药代动力学

本品吸收完全,生物利用度高,口服给药后吸收可达剂量佝75%,口服100mg后,tmax为5.55±2.28小时,Cmax为265.3±126.2ng/ml,t1/2为l0小时。在肺、脾、肝和肾分布含量高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。

贮藏

避光,密封保存。

执行标准

国家药品标准YBH01982003(试行)

用法用量

吞服,勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者,单剂量为50~100mg。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重?1~2mg,本品最低剂量为50mg(1/2片)。每日最高剂量通常不超过400mg。治疗癌性痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者,应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。上述推荐剂量仅供参考,原则上应选用最低的止痛剂量。遵医嘱服用。

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